在大健康食品行業(yè)快速發(fā)展的背景下，代加工(OEM貼牌代工)模式因其資源整合優(yōu)勢(shì)，成為眾多品牌方的首選。然而，保健品代加工涉及嚴(yán)格的法規(guī)要求和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，需從資質(zhì)審核、生產(chǎn)規(guī)范到宣傳合規(guī)全鏈條把控。

　　保健品代加工合作的基礎(chǔ)資質(zhì)要求

　　1.委托方需具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

　　委托企業(yè)須持有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且經(jīng)營(yíng)范圍需包含保健食品銷售或相關(guān)業(yè)務(wù)。若涉及跨境合作，還需提供進(jìn)出口資質(zhì)證明。

　　需提供《食品經(jīng)營(yíng)許可證》或《保健食品批準(zhǔn)證書》(即“藍(lán)帽批文”，若涉及保健食品)，確保產(chǎn)品類別符合國(guó)家規(guī)定。

　　2.代工廠的生產(chǎn)許可與認(rèn)證

　　代工廠必須通過GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)認(rèn)證，車間需達(dá)到10萬級(jí)無塵凈化標(biāo)準(zhǔn)，并配備專業(yè)實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)設(shè)備，確保生產(chǎn)環(huán)境無菌化。

　　需持有《保健食品生產(chǎn)許可證》及SC(食品生產(chǎn)許可)認(rèn)證，資質(zhì)文件需在合作前核驗(yàn)原件。

　　3.原料與配方的合規(guī)性

　　原料供應(yīng)商需提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《檢測(cè)報(bào)告》等文件，確保成分安全且符合要求。代工廠需對(duì)原料進(jìn)行第三方檢驗(yàn)，不合格批次需退回。

　　若配方涉及專利或保密內(nèi)容，雙方應(yīng)簽訂《保密協(xié)議》，明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。

　　保健品OEM貼牌代工的核心生產(chǎn)流程

　　1.產(chǎn)品備案與合同簽訂

　　健字號(hào)產(chǎn)品代工需要委托方在代加工廠進(jìn)行健字號(hào)落戶才可以進(jìn)行保健食品的代工生產(chǎn)活動(dòng)。

　　在正式生產(chǎn)前要簽訂正式代工合同，合同需涵蓋生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、交貨周期、質(zhì)量違約責(zé)任等條款。

　　2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化管控

　　原料預(yù)處理：原料需經(jīng)清洗、殺菌、成分檢測(cè)等環(huán)節(jié)，確保無微生物污染及非法添加。

　　加工工藝：根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)(如片劑、膠囊、固體飲料)選擇對(duì)應(yīng)生產(chǎn)線，泡騰片等特殊劑型需采用防潮包裝工藝。

　　質(zhì)量檢驗(yàn)：成品需通過功效成分檢測(cè)、穩(wěn)定性試驗(yàn)及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)，并留存批次檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)洳椤?/p>

　　3.包裝與標(biāo)簽合規(guī)性

　　固體飲料和保健食品的包裝設(shè)計(jì)需標(biāo)注相應(yīng)的警示語，并清晰展示批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及適宜人群。

　　標(biāo)簽信息需與《保健食品批準(zhǔn)證書》內(nèi)容一致，禁止夸大功效或暗示功能。

　　保健品代加工既是市場(chǎng)機(jī)遇，亦伴隨嚴(yán)格的合規(guī)挑戰(zhàn)。企業(yè)需從資質(zhì)審核、生產(chǎn)管控全鏈路把關(guān)，選擇專業(yè)可靠的工廠，方能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中穩(wěn)健發(fā)展。專業(yè)生產(chǎn)廠家可以提供片劑、粉劑、茶包、丸劑OEM貼牌定制服務(wù)。